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应急预案指面对突发事件如自然灾害、重特大事故、环境公害及人为破坏的应急管理、指挥、救援计划等。它一般应建立在综合防灾规划上。下面是小编为大家整理的免疫接种冷链管理停电应急预案范文(精选六篇)，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

【篇一】免疫接种冷链管理停电应急预案

　　预防接种冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一，但近年来各地普遍用电日趋紧张，对冷链的运转造成一定的影响。为保证国家免疫规划工作的顺利实施，保护儿童健康，特制定本预案。

　　一、指导思想

　　贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》相关规定，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保证人民群众的身体健康和生命安全。

　　二、工作原则

　　1.适用范围

　　本预案适用于突发停电事件

　　2.预防为主

　　预先考虑到可能发生情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。

　　3.依法处置

　　对冷链管理不完善，严格按照《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《疫苗流通和预防接种工作规范》《预防接种工作规范》有关规定处理。

　　三、组织管理

　　成立冷链管理应急处置小组

　　1.旗疾病预防控制中心和各预防接种单位分别制定处置小组，由分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排，联系冷链设备维修、电线线路的日常维护工作。当需要将疫苗送至外单位冷库、冰箱存放时，由免疫规划工作负责人联系冷库、冰箱并安排车辆。

　　2.预防接种冷链由免疫规划疫苗管理人员具体负责，责任到人，主要负责冷链的日常管理及停电时的监测、指导，保证冷链系统正常运转以及预案的响应等工作。

　　四、分级控制

　　（一）做好日常准备工作

　　1.冷藏箱及冰排的配备，保证免疫规划冷链设备正常运转、配备足量的冰排。

　　2.疫苗数量的控制

　　保证免疫规划疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对非免疫规划疫苗数量，根据每季度预防接种门诊上报的疫苗使用数进行准备。

　　3.备用发电机定期维护保养，必须储备24小时以上发电用量的汽油。

　　（二）预案分级

　　1.停电分级

　　根据停电时间的长短，实行二级控制措施。

　　A级:停电24小时内。按室温在10-25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。

　　B级:停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10-25℃之间，室温在25℃以上三种情况来处理。

　　2.分级处理

　　A级:停电24小时内。室温在10-25℃之间时，在冰箱内存放一些冰排解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2-8℃之间。

　　B级:停电24小时以上。室温在10℃以下：严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在10-25℃之间；：在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2-8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时，将疫苗送到外单位的冷库存放或使用发电机给冷链室供电。并保证存放温度控制在2-8℃之间。

　　五、保障措施

　　1.日常监测管理：做好每天上下午2次监测，公休日安排人员测温。及时发现和解决工作中存在的问题，及时报告。

　　2.加强温湿度实时监测仪的维护和利用，开通短信报警功能和实时监测，每月打印温度曲线。

　　3.平时尽量多制冰排，备用冰排保证20-30块以上，以备急用，尽量解决因停电引起的困扰。

　　4.各预防接种单位要与旗疾病预防控制中心做好沟通联系，必要时将疫苗送到旗疾病预防控制中心的冷库存放。

　　5.备发电机或通过租用发电机备用，一旦停电冷库或冰箱内温度超过8℃时，立即启用。

【篇二】免疫接种冷链管理停电应急预案

　　乐山市新冠肺炎疫情防控指挥部市场监管组（冷链物流疫情防控工作专班）组织召开了冷链物流疫情防控工作推进会。会议传达了省委、省政府、市委、市政府关于近期新冠肺炎疫情防控工作的总体部署以及省市场监管系统冷链物流疫情防控工作会议精神，各成员单位就冷链物流疫情防控工作中存在的问题和风险隐患进行了分析，并研究制定了下一步工作措施。

　　会议指出，当前境内外疫情防控形势严峻，各成员单位要始终绷紧疫情防控这根弦，进一步上紧思想发条，加强领导、落实责任、强化担当、科学防控，努力形成冷链物流疫情防控的“安全链条”，坚决克服麻痹大意思想，切实增强工作主动性、自觉性，毫不放松抓好冷链物流疫情防控工作；各成员单位要完善机制，健全防控体系，做好打阻击战的准备，加紧完善制度机制、充实物资保障、更新技术手段，尽快建立完善与新形势、新挑战相适应的冷链物防体系；各成员单位要主动参与、密切配合，立足职能，扎实推进冷链物流疫情防控工作，进一步形成合力。要从严督导，筑牢安全防线。加大联合督查检查力度，加大对进口冷链物流疫情防控各环节、各点位的风险隐患排查，及时找出问题隐患，建立问题台账，落实整改措施，确保冷链物流全环节不出纰漏，筑牢“外防输入、内防反弹、人物同防”的安全防线。要进一步完善冷链物流应急预案，开展联合应急处置演练，提高应急处置能力和效率，确保第一时间按疫情防控技术规程严格应急处置，坚决阻断病毒传播。

　　会后，我市各地市场监管部门迅速响应，开展疫情防控工作，并就发现的问题，要求相关责任人及时整改。

【篇三】免疫接种冷链管理停电应急预案

　　1、在接到停电通知状况下，管理运作部应事先将停电线路、区域、时光、电梯使用以及安全防范要求等状况通知每个住户与商户，并在主要出入口发布停电通告；同时，工程物料部应做好停电前应变工作。

　　2、在没有接到任何通知、突然发生停电状况下，工程物料部应立即确认是内部故障停电还是外部停电。若系内部故障停电，应立即派人查找原因采取措施，防止故障扩大；若系外部停电，一方面要防止突然来电引发事故，一方面致电电力局查询停电状况，了解何时恢复供电，并将了解状况通知管理运作部。

　　3、保安部立即会同工程物料部派人分头前往各楼检查电梯运行状况，发现电梯关人立即按照电梯困人应急预案施救。

　　4、管理运作部立即将停电状况通知小区内住户与商户，并在主要出入口发布停电通告，必要时启用紧急广播系统通知住户，要求住户持续冷静，做好防范。

　　5、若突发停电时，正值晚上商场营业，保安部应协助商场维持好秩序，指导商户启用应急照明灯、蜡烛等备用照明，疏散顾客，并要注意防火，防止发生火灾。

　　6、安排员工到小区各主要出入口、电梯厅维持秩序，保安加强保安措施，严防有人制造混乱，浑水摸鱼，必要时关掉大门。

　　7、派人值守办公室、值班室，耐心接待住户与商户询问，做好解释与疏导工作，防止与住户、商户发生冲突。

　　8、详细记录停电事故始末时光、发生原因、应对措施以及造成损失。

　　突发停电预防措施：

　　1、工程物料部应经常检查应急照明与紧急广播系统，确保正常。

　　2、管理运作部应提醒写字楼住户、商户备置一些应急照明灯或蜡烛，以防停电。

　　3、保安部、工程物料部除配置巡逻、检修用电筒外，还应配置手提式应急照明灯，并时时充电保养，持续完好。

【篇四】免疫接种冷链管理停电应急预案

　　一、项目事故应急的目的基本原则与方针

　　项目事故应急的目的预防和杜绝因工死亡、重伤事故以及触电事故的发生，迅速有效地控制和处理生产安全事故，最大限度地避免和减少因事故对人员生命造成的威胁及财产损失，减少事故救援过程中的伤亡和损失。

　　项目事故应急的目的基本原则与方针是：本着以人为本，安全第一，安全责任重于泰山，预防为主，积极救援，统一指挥，分工负责，协调一致的原则，制定现场临时用电工程事故应急处理预案。

　　二、适用范围

　　适用于本项目施工现场可能发生的触电、漏电引发大意外事故、在紧急情况的应急准备和响应。

　　三、工程概况

　　工程名称：景泽名轩

　　工程所处地理位置：大良近良河东片A07-1号地块

　　工程结构及占地面积：

　　景泽名轩项目工程由佛山市顺德区创新房地产有限公司投资兴建，佛山市顺德区顺港建筑设计有限公司设计。该地块用地面积为3769.78平方米，拟建总建筑面积为14482.28平方米。建筑层数：地上九层，地下层数：一层。

　　工程场地位于顺德区大良近良河东片A07-1号地块，交通便利，大型车辆和机械设备可以随时进场施工。拟建场地内地下无管线埋藏，建场上空无高压线通过。

　　四、事故应急准备：

　　（一）、事故应急组织机构：

　　1、有关事项的说明：

　　安全应急领导小组的职责是对项目发生的安全事故进行紧急处理。以发生事故的班组人员为主，其他班组的人员协助。

　　事故应急领导小组的组长、副组长以及下属各工作组组长必须全天24小时打开手机，保持通讯畅通。

　　（二）、应急领导小组职责：

　　事故应急处理时，领导小组组长就是现场的总指挥长，所有人员必须服从他的指挥。当项目现场发生各类事故时，应急小组开始启动。

　　1、认真组织向全员宣传学习安全生产有关的法律法规及项目制定的安全管理制度。

　　2、积极贯彻“安全生产、预防为主”的方针，层层落实消防安全以及各项安全生产工作责任制。

　　3、由项目安全应急领导小组负责统一指挥项目安全应急工作，全员应服从指挥。

　　4、依照职业安全健康与环境管理体系文件，加强日常监督，进行日常管理，督促安全隐患整改。

　　5、项目经理部必须保证安全生产专项资金的投入。

　　6、项目负责人应组织应急小组进行扑救，防止事故扩大，减少人员伤亡和财物损失；

　　7、疏散员工，抢救伤员，转移贵重财物；

　　8、协助上级有关部门扑救各类事故；

　　9、划定警戒范围，维持事故现场秩序，保护事故现场；

　　10、协助上级有关部门、公司有关部门调查事故原因；按照“四不放过”的原则，对安全事故进行调查和处理。

　　11、做好事故善后工作。

　　（三）、应急小组成员分工

　　1、组长职责

　　①全面负责应急小组领导工作；

　　②组织指挥应急小组扑救各类事故；

　　③向公司领导、工程部、公司有关主管部门汇报各类事故情况；

　　④参加公司、工程部、有关主管部门召集的抢险工作会；

　　⑤协助上级有关部门扑救各类事故；

　　⑥协助上级有关部门，公司有关部门调查事故原因。

　　2、副组长职责

　　①协助组长组织指挥应急小组扑救各类事故；

　　②协助上级有关部门、公司有关部门调查各类事故原因。

　　3、兼职保卫工作管理员职责

　　①负责火灾爆炸事故和化学危险物品泄漏事故应急抢险工作；

　　②组织应急队员疏散员工，抢救伤员，转移贵重财物和化学危险物品；

　　③组织应急队员维持事故现场秩序，保护事故现场。

　　4、质安员职责

　　①负责触电等各类事故应急抢险工作；

　　②事故原因调查完毕后，组织有关人员对施工现场进行安全大检查，做好复工前准备工作。

　　5、电工班长职责

　　①负责触电事故应急抢险工作；

　　6、饮事班长职责

　　协助上级有关部门，公司有关部门对厨房用电做好工作。

　　7、资料员岗职责

　　①负责项目应急小组与上级有关部门、公司领导、工程部、公司有关主管部门的联系；

　　②协调应急小组成员之间应急工作。

　　8、各工种班组长职责

　　参加项目各类事故抢险救灾工作。

　　五、应急服务信息

　　火警电话：119市急救中心电话：120

　　交通事故处理中心电话：保险公司电话：

　　市职业病监督科电话：

　　六、现场应急处理所需的条件

　　1）、保证消防通道的通风和照明，消防通道必须保持畅通；

　　2）、合理配备灭火器和临时消防水源。

　　3）、向项目全体员工传达本应急计划。

　　4）、项目的事故应急领导小组，应根据施工现场的情况，组织项目人员进行1次应急演习，并组织职工群众参观，应急演练后，应对效果进行评价，及时修订安全应急计划。

【篇五】免疫接种冷链管理停电应急预案

　　冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一。但近年来用电日趋紧张,对冷链的运转造成了一定的影响。为保证国家免疫规划的顺利实施,保护儿童健康，特制定本方案。

　　一、指导思想

　　贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。

　　二、工作原则

　　1、适用范围，本预案适用于发生的停电突发事件。

　　2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。

　　3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。

　　三、组织管理

　　成立冷链管理应急处理小组：

　　1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将疫苗送到外单位的冷库、冰箱存放时，由院办联系冷库、冰箱并安排车辆。

　　2、预防科具体负责，责任到人。负责冷链室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。

　　四、分级控制

　　1、平时做好相应的准备工作：

　　1.1冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷藏设备运转正常、配备保证20块冰排。

　　1.2疫苗数量的控制，预防科保证一类疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对二类疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。

　　2、预案分级:2.1.停电分级,根据停电时间的长短,实行三级控制措施。

　　A级:停电24小时内。按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。B级:停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以

　　1上三种情况来处理。

　　C级:停电72小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。

　　五、预案的响应:A级:停电24小时内。室温在10℃－25℃之间时,在冰箱内存放一些冰排的方法解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2℃－8℃之间。

　　B级:停电24小时以上。室温在10℃以下；严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在10℃－25℃之间；在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时,在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2℃－8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时把疫苗送到外单位的冷库存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。

　　C级:停电72小时以上。室温在10℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在10℃－25℃之间,减少留存疫苗，在冰箱内存放大量冰排,并严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时。把疫苗送到外单位的冷库存放。室温在25℃以上，把疫苗送到外单位的冷库存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。

　　六、保障措施

　　1.日常监测管理:做好每天上下午2次的测温监测,双休日安排人员测温，及时发现和解决工作中存在的问题,及时报告。

　　2.平时尽量多制冰排,备用冰排保证在20块以上，以备急用。尽量解决因停电引起的困扰。

　　3、联系好租借单位冷藏设备，必要时把疫苗送到外单位的冷藏设备存放。

　　4、备发电机或通过租用发电机备用，一旦冰箱内的温度超过8℃时，立即启用。

　　双青新家园社区卫生服务中心

　　20xx年9月

　　冷链管理应急处理小组：组长：孙柏芝

　　成员： 

【篇六】免疫接种冷链管理停电应急预案

　　1.总则

　　1.1编制目的

　　为建立健全全市疫苗质量安全事件应急处置运行机制，有效预防、积极应对、高效处置疫苗安全事件，最大限度降低疫苗安全事件的危害和影响，保障公众健康和生命财产安全，维护我市社会大局稳定，编制本预案。

　　1.2工作原则

　　以人为本、预防为主、统一领导、综合协调、分级负责、常备不懈、快速反应、有效控制、依法处理、全员防范、公众参与。

　　1.3编制依据

　　《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《药品质量抽查检验管理办法》《疫苗储存和运输管理规范》《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《疫苗质量安全事件应急预案(试行)》(国药监药管〔20xx〕40号)、《山西省疫苗质量安全事件应急预案》《太原市突发公共事件总体应急预案》等法律法规和规范性文件。

　　1.4适用范围

　　本预案适用于太原市行政区域内突然发生或外市发生涉及我市的疫苗质量安全事件防范应对和应急处置工作。

　　2.应急指挥体系

　　全市疫苗质量安全事件应急指挥体系由市疫苗质量安全事件应急指挥部及其办公室组成，负责组织、协调和指导疫苗质量安全事件应急处置工作。

　　2.1市疫苗质量安全事件应急指挥部及职责

　　市疫苗质量安全事件应急指挥部(简称市应急指挥部)由指挥长、副指挥长和成员组成。

　　指挥长：市人民政府分管药品监管工作的副市长。

　　副指挥长：市人民政府分管药品监管工作的副秘书长，市应急局局长、市市场监管局局长、市卫健委主任。

　　成员：市委宣传部、市发展改革委、市教育局、市公安局、市财政局、市卫健委、市应急局、市市场监管局等部门分管负责人。(指挥长根据事件性质和应急处置工作确定需要抽调的相关市直单位分管负责人为成员)。

　　市应急指挥部主要职责：

　　(1)贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府及市委、市政府关于处置疫苗质量安全事件的决策部署;

　　(2)统筹组织协调全市疫苗质量安全事件防范、预警和处置工作，制定疫苗质量安全应急总体规划，指导疫苗质量安全事件风险防控、监测预警、调查评估和善后工作;

　　(3)启动、实施、终止应急响应，发布应急指令;

　　(4)领导、组织、协调疫苗质量安全事件应急处置工作;

　　(5)批准和实施疫苗质量安全事件应急处置措施和行动;

　　(6)向市委、市政府及上级有关部门报告疫苗质量安全事件应急处置工作情况;

　　(7)按照上级要求发布疫苗质量安全事件应急处置的重要信息;

　　(8)落实市委、市政府及上级有关部门交办的相关应急处置工作。

　　2.2市应急指挥部办公室及职责

　　市应急指挥部办公室设在市市场监管局，市市场监管局局长任办公室主任。

　　市应急指挥部办公室主要职责：

　　(1)承担市应急指挥部日常工作;

　　(2)贯彻落实市应急指挥部的各项工作部署和指令;

　　(3)收集汇总分析上报疫苗质量安全事件应急处置信息，根据市应急指挥部指令通报应急处置工作情况;

　　(4)按市应急指挥部要求，组织协调疫苗质量安全事件应急处置工作;

　　(5)完成市应急指挥部交办的其他任务。

　　2.3市应急指挥部成员单位及职责

　　市委宣传部：组织协调媒体做好疫苗质量安全事件的信息发布和舆论引导工作。第一时间从指挥部获得权威信息，并及时、准确、全面、客观地宣传报道。

　　市发展改革委：协调保障疫苗安全事件应急处置所需物资的储备和供给。

　　市教育局：协助市有关部门开展涉及各级各类教育机构在校学生疫苗质量安全事件调查和处置工作。

　　市公安局：负责事发地现场保护、治安秩序维护工作;实施周边道路交通管制、保障应急救援道路畅通;做好涉嫌犯罪案件侦查工作，依法严厉打击危害疫苗安全犯罪行为。

　　市财政局：保障疫苗质量安全事件应急处置资金。

　　市卫健委：组织协调相关医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位，做好疫苗质量安全事件患者医疗救治和事件调查处置等工作。协助药品不良反应相关监测和数据分析，配合开展疫苗安全事件调查、确认工作;对医疗卫生机构中的疫苗安全事件采取控制措施;组织医疗卫生机构按规定上报疑似预防接种反应事件。

　　市应急局：指导应急预案修订工作。

　　市市场监管局：指导疫苗质量安全事件应急处置等工作;牵头做好疫苗质量安全事件应急处置工作。

　　2.4现场工作组及职责

　　市应急指挥部根据应急处置工作需要成立现场工作组，由市应急指挥部有关成员单位、事发地人民政府及相关部门组成，下设事件调查组、危害控制组、医疗救治组、应急保障组、宣传报道组(各工作组中排首位的为牵头单位)。各工作组的设立及人员组成可根据应急处置需要进行调整，也可吸收各县(市、区)相关部门人员和专家、应急处置队伍负责人、事件发生单位负责人参加。

　　事件调查组：由市市场监管局、市公安局、市卫健委等部门组成。

　　职责：调查疫苗质量安全事件的发生原因，必要时邀请生物技术专家参加事件调查，对问题产品进行抽样检验，为疫苗安全事件应急工作提供指导评价、评估事件风险和研判发展趋势，作出调查结论，提出处置和防范意见。

　　危害控制组：由市市场监管局、市卫健委等部门组成。

　　职责：负责组派应急队伍，监督、指导事发地政府职能部门对问题产品采取暂停使用、查封扣押、责令召回和销毁等行政控制措施，严格控制使用环节问题产品，防止危害蔓延扩大。

　　医疗救治组：由市卫健委、市市场监管局等部门组成。

　　职责：组织协调相关医疗机构和疾病预防控制机构，调派医疗救治和公共卫生专家，实施医疗救治、样本采集、病原检测以及健康教育等工作，及时做好疫苗补种，做好疫苗质量安全监管工作。

　　应急保障组：由市发展改革委、市财政局、市市场监管局等部门组成。

　　职责：提供应急救援资金及协助征用交通工具，协调组织调运应急救援设施，对受影响人群进行相应安置处理，负责应急设备、物资保障工作。

　　宣传报道组：由市委宣传部、市市场监管局、市卫健委等部门组成。事件涉外、涉台时，吸收市委统战部、市台办等部门参加。

　　职责：根据市应急指挥部发布的信息，组织协调新闻媒体做好疫苗质量安全事件应急处置新闻报道，正确引导舆论。

　　3.风险防控与监测

　　3.1风险防控

　　3.1.1疾病预防控制机构、接种单位具备疫苗冷链储存、运输条件，按照要求装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。

　　3.1.2疾病预防控制机构、接种单位遵守《疫苗储存和运输管理规范》，保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程处于规定温度环境，冷链储存、运输符合要求，并定时监测、记录温度。

　　3.1.3各级疾病预防控制机构按照各自职责，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。接种单位加强内部管理，开展预防接种工作遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。加强对预防接种人员的培训，规范预防接种行为，提高预防接种质量。

　　3.1.4疾病预防控制机构、接种单位建立疫苗定期检查制度，加强疫苗接种管理。疫苗接种单位严格掌握库存疫苗数量、有效期、疫苗使用情况，按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门的规定，严格掌握接种禁忌症，严格遵守操作规程和免疫程序，加强接种后留观，发现不良反及时上报，正确处理。

　　3.1.5疾病预防控制机构、接种单位组织开展应急处置过程中风险防控工作，确保及时报告风险信息，快速应对、处置、控制风险，消除风险隐患，着力控制舆情风险，防止风险蔓延扩大。

　　3.2风险监测

　　3.2.1疾病预防控制机构、接种单位按照要求建立健全冷链设备档案，对疫苗储存、运输设施设备运行情况进行记录。发生特殊情况，如停电、储存运输设备故障造成温度异常时，进行记录。

　　3.2.2疾病预防控制机构、接种单位建立疫苗管理自查制度和疫苗定期检查制度。对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。疾病预防控制机构、接种单位如实记录处置情况，处置记录保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

　　3.2.3疾病预防控制机构、接种单位落实疫苗安全主体责任，落实风险防控责任，明确岗位和人员，紧密协作，发挥事前防范、事中控制、事后处置作用，不断加大疫苗安全监测，加强单位内部管理，确保疫苗质量安全。

　　3.2.4疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位落实国家疫苗全过程电子追溯制度，依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

　　3.2.5疫苗监管、卫生健康及其他有关部门根据国家疫苗抽检、疫苗不良反应监测、企业和医疗机构的报警等信息，落实市疫苗管理局际联席会议制度的各项要求。按照职责分工开展日常疫苗安全监督检查、抽样检验、风险监测、舆情监测等工作，收集、分析和研判可能导致疫苗质量安全事件的风险隐患信息，必要时向有关部门和地区通报。有关监管部门依法采取有效控制措施。经研判发生疫苗质量安全事件的风险较大时，及时向当地人民政府和上级部门报告。

　　4.事件分级

　　疫苗质量安全事件，系指对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的疫苗疑似预防接种严重异常反应、群体不良反应事件，疫苗质量事件、舆情事件，以及其他严重影响公众健康的疫苗质量安全事件。

　　疫苗质量安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别。

　　4.1特别重大疫苗质量安全事件

　　符合下列情况之一的，为特别重大疫苗质量安全事件：

　　1.同一批号疫苗短期内引起5例以上患者死亡，疑似与质量相关的事件;

　　2.在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似，且罕见或非预期不良事件人数超过20人，或引起特别严重不良反应(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过5人，疑似与质量相关的事件;

　　3.其他危害特别严重且引发社会影响的疫苗质量安全突发事件。

　　4.2重大疫苗质量安全事件

　　符合下列情况之一的，为重大疫苗质量安全事件：

　　1.同一批号疫苗短期内引起2例以上、5例以下患者死亡，疑似与质量相关的事件;

　　2.在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似，且罕见或非预期不良事件人数超过10人、不多于20人，或引起特别严重不良反应(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过3人、不多于5人，疑似与质量相关的事件;

　　3.确认出现质量问题，涉及2个以上省份的;

　　4.其他危害严重且引发社会影响的疫苗质量安全突发事件。

　　4.3较大疫苗质量安全事件

　　符合下列情况之一的，为较大疫苗质量安全事件：

　　1.同一批号疫苗短期内引起1例患者死亡，疑似与质量相关的事件;

　　2.在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似，且罕见或非预期不良事件人数超过5人、不多于10人，或引起特别严重不良反应(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过2人，疑似与质量相关的事件;

　　3.确认出现质量问题，涉及本市或本省内包含本市在内多个地市的事件;

　　4.其他危害较大且引发社会影响局限于本市的疫苗质量安全突发事件。

　　4.4一般疫苗质量安全事件

　　符合下列情况之一的，为一般疫苗质量安全事件：

　　1.在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似，且罕见或非预期不良事件人数超过3人、不多于5人，或引起特别严重不良反应(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)超过1人，疑似与质量相关的事件;

　　2.其他一般疫苗质量安全事件。

　　5.应急处置

　　5.1信息报告

　　5.1.1报告要求

　　发现疑似发生疫苗质量安全事件时，疫苗上市许可持有人立即向事发地监督管理部门或事发地人民政府报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构立即向事发地卫生健康主管部门、市场监督管理部门报告。

　　市应急指挥部接到疫苗质量安全事件信息报告后，通过电子信箱、传真等方式及时向市委、市政府及上级有关部门报告，并跟踪、续报事件发展和应急处置情况。疫苗质量安全事件发生后，市应急指挥部采取一切措施尽快掌握情况，30分钟内电话报告，1小时内书面报告并及时续报。

　　疫苗质量安全事件信息报告涉密的，按照保密相关规定进行报告。

　　发生涉及外宾、华侨、港澳台同胞的疫苗质量安全事件时，市应急指挥部办公室及时通报市委统战部、市外事办、市台办等相关部门。

　　5.1.2报告内容

　　疫苗质量安全突发事件报告内容包括初报和续报。

　　初报。疫苗质量安全突发事件发生后，30分钟内电话报告，1小时内书面报告。主要内容包括：事件名称、事件性质、所涉产品生产企业名称、产品规格、包装及批号等信息;事件发生的时间、地点、信息来源、涉及范围和人数、受害者基本信息、主要症状与体征、可能原因及责任归属、已经采取的措施、事件发展趋势和潜在危害程度。

　　续报。在初报的基础上进行，增加相应报告内容。主要包括：事件的发展与变化、处置进程、事件影响和势态评估等。并对前次报告的内容进行补充和修正，多次报告。重要情况随时上报。

　　5.2先期处置

　　发生疫苗质量安全事件，市应急指挥部在接到相关报告后，指挥事发地相关部门进行先期处置，控制事态发展。按照国家及省有关规定，结合本预案组织开展应急处置工作，并根据风险研判情况依法采取暂停使用、召回等风险管理措施。组织对相关疫苗和相关产品进行封存、溯源、流向追踪并汇总统计，防止事件扩大。市应急指挥部根据事件严重程度，及时组织相应救援队伍做好扩大应急准备。

　　6.应急响应

　　根据疫苗质量安全事件的危害程度，分为特别重大、重大、较大和一般4个级别。发生特别重大、重大和较大疫苗质量安全事件时，市指挥部按照国家药监局、山西省疫苗质量安全事件应急指挥部的要求，配合开展相关应急处置工作。发生一般疫苗质量安全事件时，市指挥部直接启动应急响应，开展相关应急处置工作。

　　6.1应急响应：

　　(1)市应急指挥部将启动应急响应的原因和下一步工作措施向市委、市政府和省市场监管局及省药监局报告，并及时续报有关情况。

　　(2)市应急指挥部立即通知事发地市场监督管理部门、卫生健康部门和相关疫苗配送、使用单位，根据风险研判情况依法采取暂停使用、召回等风险管理措施。

　　(3)市应急指挥部成立事件调查组、危害控制组、医疗救治组、应急保障组、宣传报道组，组织协调相关成员单位有序开展疫苗质量安全事件处置工作，组织对涉事疫苗进行抽样送检、封存、溯源、流向追踪并汇总统计。

　　事件调查组到事发地指导处置;市应急指挥部负责人视情况赶赴事发地现场指挥。根据调查进展情况，事件调查组适时组织召开专家组会议，对事件性质、原因进行研判，作出研判结论。

　　危害控制组核实涉事疫苗的品种及生产批号，指导相关部门依法采取封存、溯源、流向追踪等紧急控制措施;组织对相关疫苗进行抽样送检。

　　医疗救治组根据患者救治情况组织协调医疗专家赶赴事发地指导医疗救治、样本采集、病原检测及健康教育等工作。

　　应急保障组协调组织调运应急救援物资，提供应急救援资金及协助征用交通工具，保障疫苗安全事件应急处置所需物资的储备、供给。

　　宣传报道组组织协调媒体做好疫苗质量安全事件信息发布和舆论引导工作，及时向社会发布警示信息，设立并对外公布咨询电话;制订新闻报道方案，及时、客观、准确发布事件信息;密切关注社会及网络舆情，做好舆论引导工作。

　　(4)市应急指挥部按要求指挥事发地疫苗质量安全事件相关部门有效开展相应处置工作。根据市指挥部指令通报应急处置工作情况，收集、汇总、分析上报疫苗安全突发事件应急处置信息，密切关注掌握事件现场动态并按要求进行报告，调动各方应急资源和力量参与应急处置。

　　(5)根据形势需要，适时协调增加处置力量，必要时报请省药监局调配专业应急处置队伍和救援保障物资，做好相关工作。

　　(6)市应急指挥部及时关注掌握事件现场动态并按要求进行报告。市应急指挥部定期召开会议，通报工作进展情况，研究部署应急处置工作重大事项。

　　(7)市应急指挥部及时向市委、市政府及上级有关部门报告疫苗质量安全事件应急处置工作情况。市应急指挥部各成员单位、各工作组于每日将工作信息报市应急指挥部办公室。重大紧急情况即时报送。市应急指挥部办公室将工作信息报送市委、市政府和省市场监管局及省药监局，分送市应急指挥部各成员单位。

　　6.2响应终止

　　一般疫苗质量安全事件危害得到有效控制后，由市应急指挥部办公室组织专家进行评估论证，提出终止应急响应的建议，报应急指挥部批准后实施，并向市委、市政府和省市场监管局及省药监局作出报告。

　　6.3信息发布

　　收集、汇总疫苗质量安全事件相关信息，并报市委、市政府和省市场监管局及省药监局。

　　7.后期处置

　　7.1事件评估

　　市应急指挥部依据有关规定和要求，对疫苗质量安全事件作出调查评估，包括以下内容：事件的基本情况，事件的起因、性质、影响、后果，应急处置基本情况和措施，调用的队伍、资源，经验教训及有关意见建议和改进的措施等。

　　7.2工作总结

　　疫苗质量安全事件应急处置结束后，市应急指挥部对应急处置工作进行总结并上报。

　　8.善后与恢复

　　市应急指挥部根据疫苗质量安全事件危害程度及造成的损失，提出善后处理意见，并报市委、市政府，做好善后处置工作。

　　9.附则

　　9.1预案修订

　　本预案一般3年评估修订一次。如所依据的法律、法规、规章、标准、上位应急预案中的有关规定发生变化;应急指挥机构及其职责发生较大调整;在事件应对或者演练中发现问题需要作出重大调整或出现应该修订本预案的其他情况的，由市应急指挥部办公室应及时组织评估，并根据评估结论及时组织修订。

　　9.2预案解释

　　本预案由市市场监管局负责解释。

　　9.3本预案数字表述的“以上”含本数，“以下”不含本数

　　9.4预案实施时间

　　本预案自印发之日起施行。

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